Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Sinh phẩm tương tự và quy định pháp luật liên quan
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một công ty phân phối dược phẩm nhỏ ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi đang tìm hiểu để nhập khẩu một số loại thuốc mới, trong đó có một sản phẩm được giới thiệu là **sinh phẩm tương tự**. Tôi không rõ lắm về khái niệm này và liệu có quy định gì đặc biệt khi đăng ký hay phân phối loại thuốc này không, đặc biệt là về việc chứng minh chất lượng và hiệu quả so với thuốc gốc?”
Cơ sở dữ liệu chuyên ngành hóa chất và thủ tục nhập khẩu
“Tôi là chủ một xưởng sản xuất nhựa ở Quận 7, TP.HCM. Sắp tới tôi muốn nhập một lô hóa chất đặc biệt để thử nghiệm sản phẩm mới. Nghe nói phải đăng ký gì đó trên 'Cơ sở dữ liệu chuyên ngành hóa chất' nhưng tôi không rõ nó là gì và phải làm những thủ tục gì trên đó. Liệu có phức tạp không?”
Quy định về tương đương sinh học trong đăng ký thuốc
“Chào luật sư, tôi là chủ một công ty dược phẩm nhỏ ở Quận 7, TP.HCM. Chúng tôi đang muốn nhập khẩu một loại thuốc generic từ Ấn Độ để phân phối tại Việt Nam. Bên đối tác nói rằng thuốc của họ đã được chứng minh 'tương đương sinh học' với thuốc gốc. Tôi không rõ khái niệm này quan trọng thế nào trong quá trình đăng ký lưu hành thuốc ở Việt Nam và liệu có phải làm thêm thủ tục gì để chứng minh điều này không?”
Quy trình đăng ký con nuôi hợp pháp
“Chào chuyên gia, vợ chồng tôi đang muốn nhận nuôi một bé mồ côi ở quê. Chúng tôi đã làm giấy tờ với xã rồi nhưng nghe nói phải đăng ký ở cơ quan nhà nước có thẩm quyền nữa mới được công nhận là con nuôi hợp pháp. Không biết thủ tục này có phức tạp không và cần những giấy tờ gì ạ? Vợ chồng tôi là công nhân ở Bình Dương.”
Lệ phí đăng ký nuôi con nuôi trong nước
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị Lan ở Hà Nội. Vợ chồng tôi đang làm thủ tục nhận cháu ruột của tôi (con của em gái tôi) làm con nuôi vì hoàn cảnh gia đình em tôi khó khăn. Tôi nghe nói có khoản lệ phí đăng ký nuôi con nuôi trong nước nhưng không rõ là bao nhiêu và liệu trường hợp của tôi có được miễn giảm gì không? Vợ chồng tôi đều là công chức, thu nhập ổn định ạ.”
Thủ tục công nhận bộ sưu tập di vật, cổ vật
“Tôi là ông Hùng, ở TP.HCM. Tôi có một bộ sưu tập đồ gốm sứ cổ truyền từ đời ông cha để lại, cũng hơn trăm món rồi. Gần đây có mấy người bạn bảo tôi nên tìm hiểu xem bộ sưu tập này có được công nhận gì không, hay có cần đăng ký gì với cơ quan nhà nước không. Tôi cũng lo nếu có món nào là cổ vật quý thì sao.”
Nghĩa vụ khi sử dụng mã, số viễn thông
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một cửa hàng bán đồ handmade online ở quận Đống Đa, Hà Nội. Gần đây, tôi có đăng ký một số điện thoại đẹp để làm hotline cho cửa hàng, nhưng tôi không rõ việc sử dụng số này có phải tuân thủ quy định gì đặc biệt không, nhất là về báo cáo hay phí. Liệu có rủi ro gì nếu tôi không nắm rõ các quy định này không?”
Hệ thống mật mã không đối xứng và vai trò trong chữ ký số
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một doanh nghiệp nhỏ ở Hà Nội. Gần đây, tôi phải dùng chữ ký số để nộp thuế online và đăng ký kinh doanh và nghe nói về 'khóa bí mật', 'khóa công khai' gì đó nhưng không hiểu rõ lắm. Tại sao chữ ký số lại an toàn và được pháp luật công nhận như vậy? Liệu có rủi ro gì không khi sử dụng hệ thống này?”
Quy định về ô tô chưa qua sử dụng nhập khẩu
“Anh P.T.K ở Hà Nội, chủ doanh nghiệp nhập khẩu ô tô, đang chuẩn bị nhập một lô xe từ Đức về Việt Nam. Anh ấy nghe nói có khái niệm "ô tô chưa qua sử dụng" nhưng không rõ định nghĩa chính xác là gì và liệu lô xe của anh có thuộc diện này không để chuẩn bị hồ sơ cho đúng. Anh cần biết các giấy tờ cần thiết để đăng ký kiểm tra cho loại xe này.”
Đăng ký quyền lợi quốc tế đối với tàu bay
“Tôi là doanh nhân, đang tính bán chiếc máy bay cá nhân cho một đối tác nước ngoài. Trong quá trình đàm phán, họ có nhắc đến việc phải kiểm tra 'quyền lợi quốc tế được đăng ký' đối với tàu bay này. Tôi không hiểu rõ lắm về thuật ngữ này và không biết nó ảnh hưởng thế nào đến giao dịch của tôi. Tôi cần làm gì để đảm bảo mọi thứ suôn sẻ, thưa chuyên gia?”
Quy định pháp luật về hoạt động khoa học và công nghệ
“Chào luật sư, tôi là anh Hùng, chủ một xưởng sản xuất ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi có phát triển một quy trình sản xuất mới giúp tiết kiệm nguyên liệu đáng kể. Tôi muốn đăng ký bảo hộ nhưng không biết liệu quy trình này có được coi là 'hoạt động khoa học và công nghệ' không và nếu tôi dùng một phần ý tưởng từ một nghiên cứu công khai thì có bị vi phạm gì không?”
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký hành nghề công tác xã hội
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là một cán bộ công tác xã hội mới vào làm việc tại Bệnh viện Đa khoa X ở TP. Hồ Chí Minh. Tôi nghe nói để hành nghề chính thức thì cần có Giấy chứng nhận đăng ký hành nghề công tác xã hội nhưng tôi không rõ thủ tục và cần chuẩn bị những gì. Liệu tôi có thể xin cấp giấy này ở đâu và hồ sơ ra sao ạ?”
Nuôi con nuôi trong nước
“Chào luật sư, tôi và chồng tôi đang muốn nhận nuôi một bé gái mồ côi ở mái ấm tại TP.HCM. Chúng tôi đều là người Việt Nam và sống ở đây. Nghe nói thủ tục nuôi con nuôi trong nước có nhiều thay đổi, đặc biệt là các quy định mới về đăng ký. Luật sư có thể tư vấn giúp chúng tôi cần làm những gì để hoàn tất thủ tục này không ạ?”
Sinh khả dụng và quy định pháp luật về đăng ký, nhập khẩu thuốc
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là dược sĩ quản lý chất lượng ở một công ty dược nhỏ tại Hà Nội. Công ty chúng tôi đang muốn nhập khẩu một loại thuốc generic từ Ấn Độ để phân phối tại Việt Nam. Tôi nghe nói về khái niệm 'sinh khả dụng' rất quan trọng trong việc đăng ký thuốc, đặc biệt là thuốc generic. Vậy sinh khả dụng là gì và nó có vai trò như thế nào trong quy trình nhập khẩu, đăng ký thuốc của chúng tôi theo pháp luật Việt Nam?”
Sử dụng Danh tính điện tử trong giao dịch trực tuyến
“Tôi là anh Hùng, chủ một cửa hàng tạp hóa nhỏ ở huyện Củ Chi, TP.HCM. Gần đây, tôi thấy nhiều dịch vụ công trực tuyến yêu cầu xác thực danh tính điện tử. Tôi không rõ danh tính điện tử của mình là gì, làm sao để sử dụng nó khi đăng ký kinh doanh online hay nộp thuế qua mạng. Liệu có phải chỉ cần dùng tài khoản ngân hàng là được không?”
Thực hiện thủ tục hành chính qua biểu mẫu điện tử
“Chào luật sư, tôi là anh Hùng, làm nghề kinh doanh tự do ở quận 1, TP.HCM. Sắp tới tôi muốn đăng ký kinh doanh thêm một ngành nghề mới cho công ty. Tôi nghe nói bây giờ có thể nộp hồ sơ online qua biểu mẫu điện tử mà không cần phải đến trực tiếp cơ quan nhà nước nữa. Không biết thông tin này có đúng không và liệu các biểu mẫu điện tử đó có giá trị pháp lý như hồ sơ giấy không, hay tôi vẫn phải in ra và nộp bản cứng?”
Chứng thư điện tử và giá trị pháp lý trong giao dịch
“Chào luật sư, tôi là chủ một cửa hàng bán đồ thủ công online ở Quận 3, TP. Hồ Chí Minh. Gần đây tôi có nhận được một hợp đồng điện tử từ nhà cung cấp nguyên liệu, trên đó có thấy nhắc đến 'chứng thư điện tử'. Tôi không rõ cái này là gì, có cần thiết cho việc kinh doanh của tôi không và nó có giá trị pháp lý như thế nào? Liệu tôi có cần phải đăng ký một cái để ký hợp đồng với khách hàng không?”
Quy định pháp lý về chế phẩm sinh học dùng trong thú y
“Chào chuyên gia, tôi là chủ một trang trại chăn nuôi ở Sóc Sơn, Hà Nội. Gần đây tôi có nghe nói về một loại chế phẩm sinh học mới có thể giúp tăng cường sức đề kháng cho đàn gà rất hiệu quả. Tôi muốn tìm hiểu xem nếu tôi muốn nhập khẩu hoặc tự sản xuất loại chế phẩm này để dùng cho trang trại của mình thì cần phải tuân thủ những quy định pháp luật nào? Liệu có cần phải đăng ký hay kiểm định gì không?”
Xử lý lỗi khi sử dụng Dịch vụ công trực tuyến
“Tôi là chủ một cửa hàng kinh doanh nhỏ ở Quận 1, TP. Hồ Chí Minh. Gần đây, tôi đang cố gắng nộp hồ sơ đăng ký kinh doanh trực tuyến qua cổng dịch vụ công nhưng hệ thống liên tục báo lỗi và không thể hoàn tất. Tôi không biết phải liên hệ với cơ quan nào để được hỗ trợ và liệu tôi có phải nộp lại toàn bộ hồ sơ từ đầu không?”
Bảo hộ tri thức truyền thống về nguồn gen trong sáng chế
“Chị Mai, một người dân tộc thiểu số ở vùng núi Tây Nguyên, đã dùng kinh nghiệm gia truyền để tạo ra một loại trà thảo dược mới từ các cây thuốc quý trong rừng. Chị muốn đăng ký bảo hộ độc quyền cho sản phẩm này nhưng lo lắng liệu có ai đó có thể lợi dụng tri thức của cộng đồng chị để đăng ký trước, hoặc nếu chị đăng ký thì có cần phải khai báo rõ ràng nguồn gốc tri thức truyền thống đó không?”
Nuôi trồng thủy sản bán thâm canh
“Chào luật sư, tôi là một người nuôi tôm ở Cà Mau. Gia đình tôi có một ao nuôi tôm sú theo kiểu bán thâm canh đã nhiều năm nay. Gần đây có nghe nói về các quy định mới về quản lý nuôi trồng thủy sản. Tôi không rõ liệu hình thức nuôi bán thâm canh của gia đình tôi có thuộc diện phải đăng ký hay tuân thủ những quy định đặc biệt nào không, và nếu có thì thủ tục ra sao? Tôi lo lắng nếu không nắm rõ có thể bị phạt.”
Giải thích thuật ngữ Giống cây trồng và quy định pháp luật liên quan
“Chị H.T.L ở Đà Lạt, Lâm Đồng, là một nông dân trồng hoa lâu năm. Gần đây, sau nhiều năm lai tạo và chọn lọc, chị đã tạo ra một giống hoa cẩm tú cầu mới có màu sắc độc đáo và khả năng chịu bệnh tốt hơn các giống hiện có. Chị muốn biết liệu giống hoa mới của mình có được pháp luật công nhận là "giống cây trồng" để chị có thể đăng ký bảo hộ và phát triển thương hiệu không. Chị nghe nói có thuật ngữ "giống cây trồng" trong luật nhưng không rõ nó bao gồm những tiêu chí nào.”
Quân nhân dự bị và các quy định liên quan
“Chào luật sư, tôi là Thanh, 28 tuổi, ở huyện Bình Chánh, TP.HCM. Tôi vừa nhận được giấy gọi đăng ký quân nhân dự bị. Tôi nghe nói nếu tham gia huấn luyện mà bị thương thì không biết có được hỗ trợ gì không, hay phải tự lo hết? Với lại, nếu tôi có hành vi vi phạm pháp luật trong thời gian huấn luyện thì sẽ bị xử lý như thế nào ạ?”
Khái niệm Thiết bị bức xạ
“Chào chuyên gia, tôi là chủ một tiệm vàng ở quận Hoàn Kiếm, Hà Nội. Gần đây tôi có mua một chiếc máy phát tia X để phân tích, kiểm tra độ tuổi và thành phần của vàng. Tôi nghe nói các thiết bị này phải đăng ký và tuân thủ nhiều quy định. Xin hỏi máy của tôi có được xem là 'thiết bị bức xạ' theo quy định pháp luật không và tôi cần lưu ý gì?”