Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Quy định về người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
“Chào luật sư, tôi là nhân viên văn phòng ở Hà Nội. Gần đây tôi hay bị đau đầu và có đi khám ở một phòng khám tư gần nhà. Bác sĩ ở đó có tư vấn cho tôi một số loại thuốc nhưng tôi không rõ liệu người này có phải là 'người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh' theo đúng quy định pháp luật không? Tôi muốn biết để yên tâm hơn khi dùng thuốc.”
Quy định pháp luật về nhập khẩu và sử dụng sinh vật có ích
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là Anh T.V.K, chủ vườn trái cây ở Đồng Tháp. Vườn nhà tôi đang gặp vấn đề về sâu bệnh, tôi nghe nói có một loại **côn trùng có ích** ở nước ngoài có thể giúp diệt trừ sâu hại rất hiệu quả mà không cần dùng thuốc hóa học. Tôi muốn tìm hiểu xem mình có thể nhập khẩu loại côn trùng này về không, thủ tục có phức tạp không, và có cần xin phép gì không? Tôi lo lắng về các quy định pháp luật.”
Quản lý và sử dụng chất hướng thần theo quy định pháp luật
“Chào chuyên gia, tôi là dược sĩ ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, nhà thuốc tôi có một nhân viên mới đã vô ý cấp phát nhầm một loại thuốc có chứa chất hướng thần cho khách hàng mà không có đơn của bác sĩ. May mà phát hiện kịp thời và thu hồi được. Tôi rất lo lắng không biết liệu hành vi này có bị xử lý hình sự không, và nếu có thì mức độ như thế nào? Tôi muốn biết rõ để chấn chỉnh lại quy trình và bảo vệ nhân viên của mình.”
Sinh khả dụng và quy định pháp luật về đăng ký, nhập khẩu thuốc
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là dược sĩ quản lý chất lượng ở một công ty dược nhỏ tại Hà Nội. Công ty chúng tôi đang muốn nhập khẩu một loại thuốc generic từ Ấn Độ để phân phối tại Việt Nam. Tôi nghe nói về khái niệm 'sinh khả dụng' rất quan trọng trong việc đăng ký thuốc, đặc biệt là thuốc generic. Vậy sinh khả dụng là gì và nó có vai trò như thế nào trong quy trình nhập khẩu, đăng ký thuốc của chúng tôi theo pháp luật Việt Nam?”
Quyền tiếp cận dịch vụ dân số
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị H. ở quận Bình Thạnh, TP.HCM. Tôi đang làm công nhân may. Gần đây tôi muốn đi khám sức khỏe sinh sản và tư vấn kế hoạch hóa gia đình nhưng một số phòng khám tư nhân nói tôi phải trả phí rất cao, còn phòng khám công thì thường xuyên hết thuốc hoặc không có bác sĩ chuyên khoa. Tôi nghe nói có quy định về dịch vụ dân số nhưng không biết có được hỗ trợ gì không, hay có bị phân biệt đối xử vì thu nhập thấp không?”
Điều kiện công nhận và cấp chứng chỉ hành nghề Lương y
“Chào chuyên gia, em tên là Hùng, ở huyện Thạch Thất, Hà Nội. Gia đình em có truyền thống làm thuốc Nam đã mấy đời rồi, em cũng được ông bà truyền dạy nhiều bài thuốc quý. Em muốn hỏi là làm thế nào để được công nhận là lương y chính thức để có thể hành nghề khám chữa bệnh hợp pháp ạ? Em nghe nói phải có giấy tờ gì đó của Bộ Y tế.”
Xử lý khi nghi ngờ thuốc giả
“Chào luật sư, tôi là một người bán hàng online ở quận Bình Thạnh, TP.HCM. Mấy hôm trước tôi có mua một vỉ thuốc cảm tại một tiệm thuốc nhỏ gần nhà để dùng. Nhưng khi về xem kỹ thì thấy bao bì có vẻ lạ, chữ in không rõ nét như mọi khi, mà uống vào cũng không thấy đỡ. Tôi rất lo lắng không biết có phải mình mua phải **thuốc giả** không và phải làm gì bây giờ ạ?”
Quy định pháp luật về thuốc giả
“Chị Hạnh, chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 3, TP.HCM, gần đây nhận được một lô hàng thuốc giảm đau từ nhà phân phối mới với giá rất rẻ. Chị nghi ngờ về nguồn gốc và chất lượng của lô thuốc này, lo lắng không biết liệu đây có phải là thuốc giả không và nếu bán ra thì sẽ bị xử lý thế nào.”
Quy định pháp luật về hạn dùng của thuốc
“Chào luật sư, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi nghe nói có quy định về việc quản lý thuốc hết hạn dùng nhưng tôi chưa rõ lắm. Cụ thể, nếu thuốc hết hạn thì nhà thuốc của tôi phải làm gì để không bị phạt? Tôi cũng muốn biết thêm về trách nhiệm của mình trong việc lưu trữ thuốc.”
Quản lý Thuốc Dạng Phối Hợp Chứa Dược Chất Gây Nghiện
“Chị L.T.M là chủ một nhà thuốc nhỏ ở huyện Củ Chi, TP.HCM. Gần đây, chị nhận được yêu cầu kê đơn và bán một loại thuốc ho có chứa codein. Chị M. không rõ liệu loại thuốc này có được coi là "thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện" hay không và cần tuân thủ những quy định đặc biệt nào để tránh vi phạm pháp luật.”
Bảo hộ tri thức truyền thống về nguồn gen trong sáng chế
“Chị Mai, một người dân tộc thiểu số ở vùng núi Tây Nguyên, đã dùng kinh nghiệm gia truyền để tạo ra một loại trà thảo dược mới từ các cây thuốc quý trong rừng. Chị muốn đăng ký bảo hộ độc quyền cho sản phẩm này nhưng lo lắng liệu có ai đó có thể lợi dụng tri thức của cộng đồng chị để đăng ký trước, hoặc nếu chị đăng ký thì có cần phải khai báo rõ ràng nguồn gốc tri thức truyền thống đó không?”
Phản ứng có hại của thuốc: Quy định và trách nhiệm
“Chào luật sư, tôi là chị H. ở Quận 1, TP.HCM. Mấy hôm trước tôi có uống thuốc cảm cúm mua ở tiệm thuốc tây gần nhà, sau đó thì bị nổi mẩn đỏ khắp người và khó thở. Tôi không biết đây có phải là phản ứng có hại của thuốc không và tôi cần làm gì để báo cáo tình trạng này?”
Quy định chung về Sinh phẩm tương tự trong nhập khẩu dược phẩm
“Chào chuyên gia, công ty tôi ở Hà Nội chuyên nhập khẩu dược phẩm. Gần đây, chúng tôi đang tìm hiểu về việc nhập một loại **sinh phẩm tương tự** từ nước ngoài. Tôi nghe nói loại này phải có sự tương tự về chất lượng, an toàn, hiệu quả so với một thuốc sinh học tham chiếu. Vậy quy trình và những điều cần lưu ý khi nhập khẩu sinh phẩm tương tự là gì để đảm bảo tuân thủ pháp luật Việt Nam?”
Quản lý biến động bất thường về giá thuốc
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một nhà thuốc ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi thấy giá một số loại thuốc thiết yếu như thuốc hạ sốt, kháng sinh đang có những **biến động bất thường về giá**, lúc tăng vọt, lúc lại giảm sâu mà không rõ nguyên nhân. Tôi rất lo lắng không biết liệu pháp luật có quy định nào để quản lý tình trạng này không, và liệu nhà nước có biện pháp can thiệp để bảo vệ người tiêu dùng và cả những người kinh doanh như chúng tôi không?”
Trách nhiệm của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong cảnh giác dược
“Tôi là bác sĩ, đang làm việc tại một phòng khám tư ở Quận Đống Đa, Hà Nội. Gần đây, có một bệnh nhân báo lại rằng họ gặp phản ứng phụ sau khi dùng thuốc tôi kê đơn. Tôi rất lo lắng không biết mình có trách nhiệm pháp lý gì trong trường hợp này và cần phải làm gì theo quy định của pháp luật. Mong Tuvannhanh.com tư vấn giúp.”
Quy định pháp luật về người nghiện chất dạng thuốc phiện và điều trị
“Chị H. ở Quận 1, TP.HCM, có con trai 25 tuổi đang nghiện chất dạng thuốc phiện. Chị nghe nói có các chương trình điều trị nhưng không rõ pháp luật quy định thế nào về việc này, con chị có bắt buộc phải đi điều trị không và gia đình cần làm gì để hỗ trợ cháu?”
Thuốc thiết yếu và các quy định về quản lý giá
“Chị Hạnh, chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 3, TP.HCM, đang rất băn khoăn về việc quản lý giá các loại thuốc thiết yếu. Gần đây, có một số loại thuốc cô nhập về giá tăng bất thường, nhưng cô không rõ những loại thuốc nào được coi là 'thiết yếu' và liệu có quy định đặc biệt nào về giá cho chúng không, để tránh bị phạt.”
Phân loại và quản lý thuốc hóa dược
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là bác sĩ trưởng khoa tại Bệnh viện Đa khoa huyện Cẩm Mỹ, Đồng Nai. Chúng tôi đang gặp vướng mắc trong việc phân loại một số loại thuốc mới. Cụ thể, có một loại thuốc giảm đau được sản xuất với thành phần chính là dược chất hóa học, nhưng lại có bổ sung thêm chiết xuất từ gừng. Tôi không rõ liệu loại thuốc này có được xem là thuốc hóa dược hay không, và việc phân loại này có ảnh hưởng thế nào đến quy trình mua sắm và thanh toán bảo hiểm y tế cho bệnh nhân không?”
Đăng ký thuốc sinh học tương tự và sinh phẩm tham chiếu
“Chào chuyên gia, tôi là chị Minh, chủ một công ty dược phẩm nhỏ ở Quận 1, TP.HCM. Công ty tôi đang muốn đăng ký một loại thuốc sinh học tương tự (biosimilar) nhưng gặp khó khăn trong việc hiểu rõ quy trình so sánh với **sinh phẩm tham chiếu**. Đặc biệt, chúng tôi không chắc chắn về các yêu cầu dữ liệu cần nộp và cách thức ứng dụng công nghệ thông tin để chuẩn bị hồ sơ cho hiệu quả. Liệu có quy định nào về việc này không?”
Kinh doanh thuốc lá sợi theo quy định pháp luật
“Chị Mai ở Quận 1, TP.HCM, muốn mở cửa hàng bán thuốc lá sợi nhập khẩu và tự cuốn để bán cho khách du lịch. Chị không rõ liệu có cần giấy phép gì đặc biệt không, và liệu thuốc lá sợi có bị quản lý chặt như thuốc lá điếu thông thường không.”
Quy định pháp luật về Dược và nhập khẩu nguyên liệu
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở quận Hoàn Kiếm, Hà Nội. Gần đây tôi muốn nhập một số loại nguyên liệu thuốc đông y từ Trung Quốc về để tự bào chế theo đơn của bệnh nhân. Tôi không rõ liệu những nguyên liệu này có được coi là 'Dược' theo quy định pháp luật không và thủ tục nhập khẩu có phức tạp không, đặc biệt là về kiểm tra chuyên ngành và thuế. Liệu có quy định nào tôi cần lưu ý không?”
Quy định về viện trợ đột xuất của Việt Nam cho nước ngoài
“Chào luật sư, quỹ từ thiện của tôi ở TP. Hồ Chí Minh đang muốn gửi hàng cứu trợ khẩn cấp (thực phẩm, thuốc men) sang một tỉnh của Campuchia vừa bị lũ lụt nặng. Tôi nghe nói có hình thức 'viện trợ đột xuất' với thủ tục nhanh gọn hơn. Vậy quỹ của tôi có thể áp dụng hình thức này không và cần làm những gì để viện trợ nhanh nhất?”
Quy định pháp lý về Thuốc phóng xạ trong y tế
“Chào Tuvannhanh, tôi là bác sĩ chuyên khoa ung bướu tại Bệnh viện K thành phố Hồ Chí Minh. Bệnh viện chúng tôi đang muốn nhập khẩu một loại thuốc phóng xạ mới từ nước ngoài để điều trị cho các bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối. Tôi muốn hỏi về các quy định pháp lý liên quan đến việc nhập khẩu và sử dụng loại thuốc đặc biệt này ở Việt Nam, liệu có cần những giấy phép đặc biệt nào không?”
Quy định pháp luật về nguyên liệu thuốc thú y và rủi ro khi sử dụng sản phẩm không rõ nguồn gốc
“Chào luật sư, tôi là chủ trang trại chăn nuôi heo ở Đồng Nai. Gần đây có người chào bán cho tôi một loại bột trộn thức ăn bảo là 'nguyên liệu thuốc thú y' giúp heo lớn nhanh, ít bệnh. Họ nói hàng nhập khẩu, không cần giấy tờ gì. Tôi không biết có nên dùng không vì sợ dính dáng đến pháp luật. Xin hỏi loại 'nguyên liệu thuốc thú y' này có được phép dùng không, và nếu dùng thì có bị phạt gì không?”