Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Phân loại và quy định đối với Thuốc mới
“Chào luật sư, tôi là giám đốc một công ty dược phẩm tại TP. Hồ Chí Minh. Hiện tại, công ty chúng tôi đang trong quá trình nghiên cứu và phát triển một sản phẩm thuốc mới. Sản phẩm này là sự kết hợp của hai dược chất đã được phép lưu hành tại Việt Nam. Tôi muốn hỏi, liệu sản phẩm của chúng tôi có được coi là **thuốc mới** theo quy định pháp luật hiện hành không, và nếu có, điều này sẽ ảnh hưởng như thế nào đến quy trình đăng ký và đưa sản phẩm ra thị trường?”
Quy định pháp luật về Sản phẩm phần mềm và kinh doanh phần mềm
“Chào chuyên gia, tôi là H.T.L, chủ một công ty phần mềm nhỏ ở Hà Nội. Công ty tôi vừa phát triển xong một phần mềm quản lý kho và đang muốn bán cho các doanh nghiệp khác. Tôi nghe nói có khái niệm 'sản phẩm phần mềm' trong luật, không biết nó được định nghĩa thế nào và việc bán phần mềm của tôi có được coi là bán 'sản phẩm phần mềm' không? Có cần lưu ý gì đặc biệt về mặt pháp lý khi kinh doanh loại sản phẩm này không?”
Đơn vị sản phẩm/công việc chuẩn trong đánh giá công chức
“Chị Lan, chuyên viên tại Phòng Nội vụ quận Hà Đông, Hà Nội, đang lo lắng về cách thức đánh giá mới theo Nghị định 335/2025/NĐ-CP. Chị nghe nói nhiều về "đơn vị sản phẩm/công việc chuẩn" nhưng không rõ những công việc hàng ngày của chị như xử lý văn bản, tiếp dân sẽ được quy đổi và đánh giá như thế nào. Chị muốn hiểu rõ hơn để chuẩn bị cho việc đánh giá sắp tới.”
Định nghĩa và vai trò của Thử nghiệm viên
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là kỹ sư thử nghiệm sản phẩm tại một trung tâm kiểm định ở TP. Hồ Chí Minh. Tôi mới vào nghề nên còn bỡ ngỡ về các quy định pháp luật liên quan đến công việc của mình. Cụ thể, tôi muốn biết chính xác "Thử nghiệm viên" được định nghĩa như thế nào trong luật và vai trò của tôi có ý nghĩa pháp lý ra sao trong quá trình kiểm định sản phẩm?”
Hoạt động sử dụng hóa chất theo Nghị định 33/2024/NĐ-CP
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là quản lý sản xuất tại một nhà máy hóa chất ở Đồng Nai. Gần đây, công ty chúng tôi đang triển khai một quy trình mới là chuyển hóa một loại hóa chất cơ bản thành một sản phẩm hóa chất khác phức tạp hơn. Tôi nghe nói có quy định mới về 'sử dụng hóa chất' theo Công ước Cấm vũ khí hóa học. Vậy hoạt động chuyển hóa này của chúng tôi có được coi là 'sử dụng hóa chất' theo Nghị định 33/2024/NĐ-CP không, và chúng tôi cần lưu ý gì?”
Nghĩa vụ nộp tiền tạm ứng chi phí giám định trong tố tụng
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một doanh nghiệp nhỏ ở TP. Hồ Chí Minh. Hiện tại, tôi đang kiện một nhà cung cấp vì giao hàng kém chất lượng và Tòa án yêu cầu phải có giám định chất lượng sản phẩm. Tôi không rõ ai sẽ là người phải nộp tiền tạm ứng cho chi phí giám định này? Liệu tôi có phải chịu toàn bộ không?”
Quy định pháp luật về Phát triển công nghệ
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là Hùng, đang ở quận Cầu Giấy, Hà Nội. Công ty khởi nghiệp của tôi chuyên về phát triển ứng dụng AI. Chúng tôi đang trong giai đoạn thử nghiệm sản phẩm mới nhưng có nghe nói có nhiều quy định pháp luật phức tạp về công nghệ. Tôi muốn biết 'phát triển công nghệ' được định nghĩa thế nào trong luật và liệu có những hành vi nào bị cấm mà chúng tôi cần tránh không, đặc biệt khi chúng tôi muốn đưa sản phẩm ra thị trường?”
Quy định về đơn vị đo lường chính thức trong sản xuất, kinh doanh
“Chào luật sư, tôi là chủ một xưởng sản xuất nhỏ ở quận Hà Đông, Hà Nội, chuyên làm các sản phẩm thủ công đóng gói. Tôi nghe nói có quy định về 'đơn vị đo lường chính thức' nhưng không rõ liệu xưởng của tôi có phải tuân thủ không, hay chỉ các công ty lớn mới cần? Tôi muốn biết cụ thể khi nào thì bắt buộc phải dùng các đơn vị này trên bao bì sản phẩm của mình.”
Quy định về cảng, bến thủy nội địa chuyên dùng
“Chào luật sư, tôi là chủ một doanh nghiệp sản xuất xi măng ở huyện Thủy Nguyên, Hải Phòng. Hiện tại, chúng tôi đang có kế hoạch xây dựng một bến riêng ngay cạnh nhà máy để vận chuyển nguyên liệu đầu vào và sản phẩm đầu ra bằng đường thủy nội địa, không phục vụ cho mục đích kinh doanh vận tải công cộng. Tôi muốn hỏi liệu bến của tôi có được xem là cảng, bến thủy nội địa chuyên dùng không và các quy định pháp luật nào sẽ áp dụng cho nó?”
Định nghĩa 'Hàng hóa' theo Luật Giá và ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh
“Chào luật sư, tôi là chị Lan ở Hà Đông, Hà Nội. Tôi có một xưởng nhỏ chuyên làm đồ thủ công mỹ nghệ độc đáo, mỗi sản phẩm đều là duy nhất. Khách hàng của tôi chủ yếu là khách du lịch và các cửa hàng quà tặng. Gần đây tôi nghe nói có Luật Giá mới sắp có hiệu lực, tôi không rõ liệu những món đồ thủ công của tôi có được coi là 'hàng hóa' theo luật này không, và nếu có thì tôi có phải tuân thủ các quy định về giá cả phức tạp gì không? Tôi chỉ muốn bán sản phẩm của mình một cách tự do thôi.”
Ưu đãi cho doanh nghiệp đổi mới công nghệ
“Chào chuyên gia, công ty tôi ở Hải Phòng chuyên sản xuất linh kiện điện tử. Chúng tôi đang có kế hoạch đầu tư máy móc mới để nâng cao chất lượng sản phẩm và giảm chi phí. Tôi nghe nói có các chính sách hỗ trợ doanh nghiệp đổi mới công nghệ, không biết có đúng không và công ty tôi có thể nhận được những ưu đãi gì?”
Hiệu suất năng lượng và quy định dán nhãn thiết bị
“Chào luật sư, tôi là chủ một công ty nhỏ ở TP.HCM chuyên nhập khẩu các loại máy móc, thiết bị điện tử gia dụng từ nước ngoài về bán. Gần đây tôi nghe nói có quy định mới về 'hiệu suất năng lượng' gì đó mà các sản phẩm của tôi phải đạt. Tôi không rõ 'hiệu suất năng lượng' là gì và liệu công ty tôi có phải làm thủ tục gì để đáp ứng quy định này không? Nếu có thì cần những giấy tờ gì ạ?”
Sinh phẩm tương tự và quy định pháp luật liên quan
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một công ty phân phối dược phẩm nhỏ ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi đang tìm hiểu để nhập khẩu một số loại thuốc mới, trong đó có một sản phẩm được giới thiệu là **sinh phẩm tương tự**. Tôi không rõ lắm về khái niệm này và liệu có quy định gì đặc biệt khi đăng ký hay phân phối loại thuốc này không, đặc biệt là về việc chứng minh chất lượng và hiệu quả so với thuốc gốc?”
Phân loại sản phẩm dược liệu có bổ sung hoạt chất
“Chào luật sư, tôi có một cơ sở nhỏ ở Lâm Đồng chuyên sản xuất các loại trà thảo mộc và cao dược liệu truyền thống. Gần đây, tôi muốn thêm một số hoạt chất tự nhiên đã được chiết xuất hoặc một lượng nhỏ chất bảo quản vào sản phẩm để tăng hiệu quả và kéo dài thời gian sử dụng. Tôi đang băn khoăn không biết liệu việc này có làm cho sản phẩm của tôi bị coi là **thuốc hóa dược** không, và nếu vậy thì có phải tuân thủ các quy định phức tạp hơn nhiều không? Tôi lo lắng về các tiêu chuẩn kiểm định và giấy phép.”
Cơ sở dữ liệu chuyên ngành hóa chất và thủ tục nhập khẩu
“Tôi là chủ một xưởng sản xuất nhựa ở Quận 7, TP.HCM. Sắp tới tôi muốn nhập một lô hóa chất đặc biệt để thử nghiệm sản phẩm mới. Nghe nói phải đăng ký gì đó trên 'Cơ sở dữ liệu chuyên ngành hóa chất' nhưng tôi không rõ nó là gì và phải làm những thủ tục gì trên đó. Liệu có phức tạp không?”
Cơ sở dữ liệu trong giao dịch điện tử và quản lý doanh nghiệp
“Chào luật sư, tôi là chị H.T.L, chủ một cửa hàng bán đồ thủ công online ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây tôi mở rộng kinh doanh, lượng khách hàng và đơn hàng tăng lên đáng kể. Tôi đang dùng một hệ thống để lưu trữ thông tin khách hàng, lịch sử mua hàng và các sản phẩm tồn kho. Tôi không biết liệu hệ thống này của tôi có được coi là 'cơ sở dữ liệu' theo luật không và tôi cần lưu ý gì để đảm bảo tuân thủ pháp luật, đặc biệt là khi liên quan đến giao dịch điện tử?”
Hệ thống truy xuất nguồn gốc sản phẩm, hàng hóa
“Chị Lan, chủ một cửa hàng bán nông sản sạch ở Quận 3, TP.HCM, đang rất lo lắng. Gần đây, khách hàng của chị hỏi nhiều về nguồn gốc rau củ quả, muốn biết rõ từ khâu trồng trọt đến thu hoạch. Chị nghe nói có cái 'hệ thống truy xuất nguồn gốc' gì đó mà nhà nước yêu cầu, không biết cửa hàng nhỏ như chị có phải áp dụng không và nó có phức tạp lắm không?”
Quản lý hàng đóng gói sẵn theo định lượng trong kinh doanh
“Chào luật sư, tôi là chủ một cửa hàng tạp hóa nhỏ ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi nhập một lô hàng bánh kẹo đóng gói sẵn từ một nhà cung cấp mới. Khách hàng phàn nàn là trọng lượng thực tế của một số gói không đúng như ghi trên bao bì, có gói thiếu vài gram. Tôi lo lắng không biết mình có vi phạm quy định gì không và phải làm gì để đảm bảo quyền lợi cho khách hàng và tránh rắc rối pháp lý. Tôi cũng muốn biết liệu những sản phẩm này có được coi là 'hàng đóng gói sẵn' theo luật không.”
Ưu đãi và Hỗ trợ cho Doanh nghiệp Phát triển Công nghệ cao
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là Mai, đang là founder một startup ở Hà Nội chuyên phát triển các giải pháp trí tuệ nhân tạo (AI) ứng dụng trong nông nghiệp thông minh. Sản phẩm của chúng tôi giúp tối ưu hóa việc sử dụng tài nguyên và tăng năng suất cây trồng. Tôi muốn hỏi liệu dự án của mình có được coi là 'công nghệ cao' theo quy định pháp luật Việt Nam không và có cơ hội nhận được các chính sách hỗ trợ nào không? Tôi đang rất cần nguồn lực để phát triển.”
Người được giao nhiệm vụ thanh tra chuyên ngành
“Chào luật sư, tôi là chủ một cửa hàng kinh doanh đồ điện tử ở quận Đống Đa, Hà Nội. Mới đây, cửa hàng tôi bị một đoàn kiểm tra về chất lượng sản phẩm. Người đến làm việc tự xưng là 'người được giao thực hiện nhiệm vụ thanh tra chuyên ngành' chứ không phải Thanh tra viên. Tôi không rõ người này có quyền hạn gì và có được phép xử phạt hay tịch thu hàng hóa của tôi không? Tôi lo lắng quá.”
Sử dụng mã sản phẩm trong chương trình khuyến mại
“Tôi là chủ một cửa hàng bán đồ gia dụng ở Quận 10, TP.HCM. Sắp tới tôi muốn tổ chức chương trình khuyến mại bốc thăm trúng thưởng cho khách hàng. Tôi đang phân vân không biết có thể dùng **mã sản phẩm** in trên bao bì để làm bằng chứng xác định trúng thưởng được không, và cần lưu ý gì về mặt pháp lý để chương trình hợp lệ?”
Biểu đạt của Di sản Văn hóa Phi vật thể và Trách nhiệm Bảo tồn
“Tôi là chủ một cơ sở sản xuất đồ thủ công mỹ nghệ ở Hội An. Gần đây, tôi thấy có một số bên khác đang sao chép y nguyên các họa tiết, hoa văn truyền thống mà gia đình tôi đã gìn giữ và biểu đạt qua các sản phẩm thủ công hàng trăm năm nay, rồi bán với giá rẻ hơn. Tôi muốn biết liệu có quy định nào bảo vệ những biểu đạt này của di sản văn hóa phi vật thể không, và gia đình tôi có thể làm gì để ngăn chặn việc này?”
Trách nhiệm pháp lý khi sử dụng Trí tuệ nhân tạo trong kinh doanh
“Tôi là chủ một cửa hàng bán đồ thủ công mỹ nghệ ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi có thuê một công ty phần mềm phát triển một hệ thống **trí tuệ nhân tạo** để gợi ý sản phẩm cho khách hàng trên website và tự động trả lời các câu hỏi thường gặp. Hệ thống này đôi khi đưa ra những gợi ý không phù hợp hoặc trả lời sai, khiến khách hàng phàn nàn. Tôi muốn biết liệu có quy định pháp luật nào về trách nhiệm của bên phát triển AI hay trách nhiệm của tôi khi sử dụng AI không, và nếu có sự cố thì ai sẽ chịu trách nhiệm?”
Kiểm tra xác nhận trong hoạt động tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật
“Chào luật sư, tôi là Anh N.V.H, chủ một xưởng sản xuất đồ gia dụng ở Hà Nội. Gần đây, tôi đang tìm hiểu để đưa sản phẩm của mình ra thị trường và nghe nói đến cụm từ 'kiểm tra xác nhận'. Tôi không rõ 'kiểm tra xác nhận' này là gì, có khác gì với kiểm định hay chứng nhận không, và liệu xưởng của tôi có cần thực hiện nó không? Mong luật sư tư vấn giúp.”